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疫苗业拐点来临 长生生物重金布局四大领域

作者:郭新志来源:中国证券报·中证网2018-03-19 07:52

  “疫苗行业存在较大成长空间,我们前期的研发成果将陆续获批上市。”长生生物董事长高俊芳在接受中国证券报记者专访时表示,公司传统产品稳步增长,新产品将为公司提供新的利润增长点,公司业绩有望保持高速增长态势。

  低调潜行二十余载后,长生生物即将迎来收获时刻。公司2017年年报显示,2017年实现营收15.53亿元,同比增长52.6%;净利润为5.66亿元,同比增长33.28%。面对公司靓丽的业绩,已过花甲之年的高俊芳微微一笑,平静如初——仅用两年时间,她带领这家国内疫苗业品种最全的民营公司实现营收翻番,成为行业翘楚;如今,她又给自己定了一个新目标——营收达到20亿元。

  看好疫苗业未来前景

  中国证券报:2017年中国疫苗业的发展呈现出哪些特征?

  高俊芳:一是国家高度重视,新的疫苗政策持续助力行业发展。2017年,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》,国家发改委和科技部也陆续公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》和《“十三五”生物技术创新专项规划》。

  二是疫苗行业竞争格局整体稳定。中生集团在一类疫苗市场仍占有绝对地位,二类疫苗成为国营.民营.外资三方竞争的焦点。随着国内疫苗生产企业研发和生产能力不断提升,国产疫苗基本覆盖发达国家疫苗上市品种,但仍存在产品同质化严重的问题。

  三是国内疫苗质量得到更多的认可。2017年,国内企业生产的甲肝疫苗和脊灰疫苗双双获得世卫组织预认证。这是继流感疫苗和乙脑疫苗之后的又一次突破。但与印度44款疫苗通过预认证相比仍有较大差距,未来仍有较大的提升空间。

  四是新型疫苗产品获批上市激发行业新活力。近两年肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗.人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗(2价和4价).13价肺炎结合疫苗等品种陆续获批上市,弥补了国内市场空白,给疫苗行业带来新的活力,满足了人们差异化的疫苗消费需求。新型疫苗带来的潜在增长空间,值得市场期待。

  中国证券报:2017年疫苗类上市公司业绩普遍大增,这是否意味着行业的发展拐点已经来临?

  高俊芳:2016年,受“山东疫苗事件”影响,全行业出现业绩大滑坡。2017年疫苗消费需求被激活,全行业复苏,出现业绩普增态势。

  随着国家对疾病预防控制在卫生健康领域重大作用的愈发重视,相关支持政策陆续出台,疫苗行业的发展前景愈发明朗。可以预见,随着人们物质生活水平的提高,健康保护意识的增强,主动接种疫苗的意识渐浓,对多联多价疫苗.多糖蛋白结合疫苗.成人疫苗的接受和认知程度将显著提升,疫苗领域的消费升级趋势将成为主要发展方向。

  此外,受政府免疫计划扩大.新疫苗获批.重大疾病防控等因素驱动,未来疫苗市场的需求量将进一步提高,疫苗行业存在较大的成长空间。因此,我们认为,疫苗行业的发展拐点已经来临。

  新品上市带来新利润增长点

  中国证券报:公司如何保证今后业绩持续增长?未来三年内业绩增长主要动力在哪?

  高俊芳:业绩的持续增长是回馈股东的前提和保障,未来增长的动力可以概括为三方面:一是存量产品的挖潜,主要是水痘.狂犬和流感疫苗。根据我们的经营预判,狂犬疫苗和水痘疫苗2018年仍然会有较乐观增长。这两类产品是公司的业绩支柱,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位,可以此保证公司业绩稳步增长。

  二是公司增量产品值得期待。公司已经开展了四价流感疫苗(成人型.儿童型)的生产申报工作。四价流感疫苗是公司的一个重要产品,目前有3家公司申报生产,预计在今年年中完成审批,今年下半年有望正式上市。预计未来四价流感疫苗的市场规模至少在2000万人份以上。此外,公司在研产品带状疱疹疫苗和23价肺炎疫苗也有望在3年内上市。

  三是外延并购整合效果显现。通过我们的努力,外延并购有望在3年内取得良好的成绩和效果。

  中国证券报:请介绍公司带状疱疹疫苗.四价流感疫苗.23价肺炎多糖疫苗以及阿达木单抗生物制药等研发的进展情况以及上市预期?

  高俊芳:随着我国社会人口老龄化趋势的不断发展,带状疱疹防控形势日益严峻。目前中国大陆尚无带状疱疹疫苗上市,国产厂家进展最快的就是长春长生,已开展III期临床,目前获得临床数据不错,预计最快于2020年上市,将会成为国内独家品种。考虑到目前我国巨大的适龄人口基数(40岁以上)以及带状疱疹的高发病趋势,我们预计该产品上市将取得可观的经济效益,同时带来较好的社会效益。国外分析师预测,默沙东.葛兰素史克的带状疱疹疫苗未来两者销售额合计将超过15亿美元,有望成为继肺炎疫苗(全球60亿美元).HPV疫苗(全球20亿美元)后又一个重磅品种。

  目前,长生生物的四价流感疫苗已完成技术审评,是进展最快的疫苗企业之一,待生产现场检查和GMP认证通过后,我们即开展生产。按照目前的进度,我们预计四价流感疫苗有望在2018年中旬获批,下半年正式上市,赶在下一轮流感爆发前完成接种保护预防。由于四价流感疫苗相较三价流感保护更全面,因此,我们认为会对三价流感疫苗进行大幅度的替代。同时,考虑到今年四价疫苗上市的生产企业较少,目前看应该在2-3家,因此,对公司来说,今年流感疫苗的市场空间还是非常值得期待的。

  肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎.脑膜炎.中耳炎的主要病因。采用疫苗接种可降低肺炎双球菌感染的发病率和病死率,和流感疫苗联合使用可增加免疫效果。公司研发的23价肺炎球菌多糖疫苗预计本年度中旬将进行三期临床,预计将于2020年下半年上市。

  单抗药物是全球生物制药领域中增长最快的细分领域,近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”。2006年全球单克隆抗体规模仅为200亿美元,而2015年已达980亿美元,复合增长率达17.2%。全球药物市场销售额前10名中,单抗类药物占半壁江山。目前公司与日本GTS公司合作的阿达木处于临床前中试研究阶段,进展很顺利。我们初步预计,将在2020年获得临床批件并开展一期临床。

  打造大健康产业链

  中国证券报:请介绍一下公司目前在预防.治疗.康复三大领域的布局情况,如何落地?

  高俊芳:将公司发展成为集预防.治疗.康复为一体的大健康服务领域的领军企业,是我们企业追求的目标。公司在预防性生物制品领域有着近30年的产业经验,人才.技术.产品等方面都有着深厚的积淀。未来,我们也将以此为基础,通过自主研发.对外合作.并购整合等方式,丰富我们的疫苗产品线。

  我们看好疫苗行业的四大领域:一是新型佐剂疫苗。佐剂能够诱发机体产生长期.高效的特异性免疫反应,提高机体保护能力,同时又能减少免疫物质的用量,降低疫苗的生产成本,减少针次/剂量,提升用户体验。公司去年对华普生物增资4000万元,开发具有提升疫苗性能的免疫佐剂技术;二是多联多价疫苗;三是成人疫苗,如公司研发的带状疱疹疫苗;四是治疗性疫苗。

  一方面,公司要对现有的产品进行升级,如开发新型佐剂疫苗等;另一方面,通过开发合作,实现对现有产品补充,如狂犬单抗.轮状疫苗等,构建产品种类覆盖面广,技术水平先进,产品品质优良的领先的疫苗企业。同时,我们也将积极布局治疗领域,重点聚焦单抗.抗肿瘤.基因治疗等生物科技制药前沿领域。

  在发展路径上,我们将采取公司直投和并购基金培育两种方式并举而行,具体需要根据项目的情况来,目前已经着手开展相关工作。

  中国证券报:新的疫苗流通政策实施后,公司的销售模式有何变化?公司未来将如何提升市场能力?

  高俊芳:疫苗新政后,我们现在全部采用与推广商合作的方式进行产品销售。基于行业的发展态势以及我们对市场的深刻研究,我们认为这种模式符合国内市场特点和公司现状。未来,我们将创新营销理念,打造一支精耕细作市场,优质服务客户,执行卓越的团队。


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